Suspension temporaire du vaccin antigrippal Agrippal^®

Par mesure de précaution et dans l’attente d’analyses complémentaires, Novartis Vaccines and Diagnostics, en accord avec l’ANSM, a souhaité procéder à une suspension temporaire de la distribution et de la dispensation de son vaccin antigrippal, Agrippal^®(*). Il ne s’agit en aucun cas d’un rappel de lot.

Cette mesure fait suite à la découverte par Novartis de la présence possible en suspension de petits agrégats de certaines protéines du vaccin, agrégats qui ont été identifiés dans un seul lot de vaccin. Ce phénomène peut apparaître lors de la fabrication de tout vaccin. Il est important de noter que ce lot de vaccin n’a jamais été commercialisé.

Les données cliniques collectées au cours des études du vaccin pour la saison 2012-2013, qui sont exigées pour la demande d’autorisation de mise sur le marché d'Agrippal^®, ont démontré un profil de sécurité et d'immunogénicité similaire à celui des années précédentes. Nous estimons que depuis le début de la saison de vaccination grippale plus d’un million de doses de nos vaccins contre la grippe saisonnière ont été administré en Europe sans qu’aucun effet indésirable inattendu n’ait été rapporté à ce jour.

Novartis Vaccines and Diagnostics travaille étroitement avec les autorités de santé en France et en Europe afin de transmettre tous les éléments nécessaires à l’évaluation de la situation.

Novartis Vaccines and Diagnostics reste totalement confiant dans la qualité, la sécurité et l'efficacité de son vaccin contre la grippe saisonnière Agrippal^®.

^(*) Optaflu^®, nouveau vaccin antigrippal commercialisé par Novartis, n’est pas concerné par cette mesure.